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Titlebook: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG); Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lippert Book 2010Latest edition Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2010 A

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樓主: formation
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發(fā)表于 2025-3-27 00:06:35 | 只看該作者
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發(fā)表于 2025-3-27 03:37:29 | 只看該作者
,Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz,personen. Allerdings liegt die überwachung der Einhaltung der Vorschriften nicht in den H?nden der nach dem AMG zust?ndigen Landesbeh?rden, sondern bei der Bundeswehr bzw. den in der Norm genannten Einheiten. Die Zust?ndigkeit der jeweiligen Bundesoberbeh?rden bleibt unberührt. Soweit die für den zi
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發(fā)表于 2025-3-27 09:03:38 | 只看該作者
Einfuhr und Ausfuhr,r EU oder dem EWR haben. Dies soll sicherstellen, dass eine direkte Kontrolle der Einhaltung einschl?giger Vorschriften erm?glicht wird. Durch die 12. AMG-Novelle wurde auch für diese Regelung eine Anpassung in dem Sinne vorgenommen, dass jetzt auch Wirkstoffe, die menschlicher, tierischer oder mikr
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發(fā)表于 2025-3-27 10:40:02 | 只看該作者
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發(fā)表于 2025-3-27 16:19:38 | 只看該作者
,Bestimmung der zust?ndigen Bundesoberbeh?rden und sonstige Bestimmungen,?sen sind (z.B. Zulassung gem. § 21, Erfassung und Auswertung von Arzneimittelrisiken gem. § 62). Diese fakultative Bundesverwaltung gem. Art. 87 Abs. 3 Satz 1, 1. Alternative GG i.V.m. Art. 74 Nr. 19 GG ist für jede selbst?ndige Bundesoberbeh?rde eine dem jeweiligen Bundesministerium nachgeordnete
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發(fā)表于 2025-3-27 20:08:41 | 只看該作者
,Haftung für Arzneimittelsch?den,te gekommen. Insgesamt ist es erstaunlich, dass die Verschuldenshaftung der ?rzte viel h?ufiger eingreift, als die Gef?hrdungshaftung der Arzneimittelhersteller. Der Gesetzgeber hat für überm??ige Neben- und Wechselwirkungen eine Gef?hrdungshaftung eingeführt, für nicht zureichende Hinweise einer Ve
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發(fā)表于 2025-3-28 00:39:38 | 只看該作者
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發(fā)表于 2025-3-28 03:18:18 | 只看該作者
,überleitungs- und übergangsvorschriften,it und zur Verbesserung der Transparenz wurden diejenigen Vorschriften in das AMG aufgenommen, die in den überleitungsvorschriften gem. Art. 3 des Arzneimittelneuordnungsgesetzes enthalten sind. Ob damit wirklich eine bessere Transparenz hergestellt worden ist, mag man bezweifeln. Aus verfassungsrec
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發(fā)表于 2025-3-28 06:22:30 | 只看該作者
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發(fā)表于 2025-3-28 11:36:13 | 只看該作者
Herstellung von Arzneimitteln, Frage der Erlaubnispflicht auf deutlich mehr Lebenssachverhalte ausgedehnt worden, als dies früher der Fall war. Neben der formalen Erlaubniserteilung geht es darüber hinaus um innerbetriebliche Zust?ndigkeits- und Verantwortungsbereiche.
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