Titlebook: Validierung bioanalytischer Methoden; Patric U. B. Vogel Book 20201st edition Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenzi

Femish

Einleitung,ellung von Arzneimitteln erfolgt in spezialisierten Unternehmen unter Berücksichtigung der Guten Herstellungspraxis (GMP). Das wichtigste Regelwerk hierzu, der europ?ische GMP-Leitfaden, ist ein umfassendes Werk, dass die ?Spielregeln“ für alle qualit?tsrelevanten Abl?ufe festlegt.

Nostalgia

放大

WAG

GNAT

essentialshttp://image.papertrans.cn/v/image/980273.jpg

鬼魂

https://doi.org/10.1007/978-3-658-31952-6Biologische Arzneimittel; Bioanalytische Methoden; Qualit?tskontrolle von Arzneimitteln; Good Manufactu

PAEAN

Validierungsparameter,Es gibt verschiedene Eigenschaften einer Methode, die wichtig sind. Zu diesen Eigenschaften z?hlen Richtigkeit, Spezifit?t, Pr?zision, Linearit?t, Arbeitsbereich, Nachweisgrenze und Bestimmungsgrenze (ICH 2005). Diese unterschiedlichen Eigenschaften werden auch Validierungsparameter genannt.

連系

CARE

,Fehler, Probleme und Risiken bei ungenügender Methodenvalidierung,Die Durchführung und Validierung von analytischen, inklusive bioanalytischen Methoden ist eine Pflicht, wenn man sich unter den Arzneimittel-Herstellern tummeln m?chte. Es ist nur ein kleiner von vielen Bausteinen, mit denen die Qualit?t von Arzneimitteln sichergestellt wird.

HUMP