Titlebook: Qualità in biotech e pharma; Gestione manageriale Antonella Lanati Book 2010 Springer-Verlag Milan 2010 Biotecnologie.Farmaceutica.Laborato

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,Strumenti per la qualità,ne dei processi produttivi e dei processi organizzativi. Le tecniche introdotte da W.E. Deming sono di semplice comprensione e utilizzo, per poter essere impiegate dal personale a tutti i livelli, dagli operatori per scopi tecnici ai responsabili e ai dirigenti a livello strategico.

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,Norme di qualità nelle scienze per la vita,e denota di volta in volta la disciplina di applicazione. Lo scopo di questa serie di linee guida è di assicurare la sicurezza e il corretto impiego dei prodotti. L’applicazione delle GxP non è limitata al solo campo farmaceutico, ma si estende anche ad altre fabbricazioni come l’alimentare, i dispo

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,Gli aspetti economici della qualità,e prodotti migliori a costi significativamente più bassi, è rimasto vivo fino a oggi il pregiudizio secondo cui la qualità è un costo che a volte non ci si può permettere. Eppure sembra evidente che i due concetti cardine della qualità, l’efficacia e l’efficienza, vadano entrambi nella direzione di

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Book 2010ive del mercato, alle esigenze del cliente e ai requisiti di legge, senza appesantire gli sviluppi o le produzioni e fornendo le adeguate garanzie. ...Lo scopo di questo testo è fornire al lettore una visione generale della qualità applicata al settore delle scienze della vita, facendo riferimento s

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978-88-470-1517-3Springer-Verlag Milan 2010

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,Norme di buona fabbricazione — GMP,Le . (GMP) o, in italiano, le . (NBF), costituiscono una linea guida definita in regole e indicazioni relative alla qualità di un prodotto farmaceutico (si veda al Capitolo 6) o di sostanze farmacologicamente attive (chiamate anche, secondo l’acronimo anglosassone, API — .).

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,Qualità e ricerca,I principi e le tecniche di qualità hanno origine nell’industria manifatturiera, ma il valore del loro impiego in un ambito più generalizzato è ormai parere consolidato. Perché allora non considerarne l’applicazione anche in settori dove la produzione è più intellettuale che materiale, come il campo della ricerca scientifica?