Titlebook: Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG); Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lippert,Ulrich M. Gassne Book 2018Latest edition Springer-Verlag GmbH

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Book 2018Latest editionV. Das Werk berücksichtigt die letzten ?nderungen im Gesetz ?und in den Verordnungen bis hin zum Gesetz zur ?nderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften.?.Das Werk will nicht nur Juristen, sondern allen, die mit Medizinprodukten zu tun haben, ein verl?sslicher Ratgeber und Informant sein.?.

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§ 6 Voraussetzungen für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme gebracht oder in Betrieb genommen werden, wenn sie mit einer CE-Kennzeichnung nach Ma?gabe des Absatzes?2 Satz?1 und des Absatzes?3 Satz?1?versehen sind. über die Beschaffenheitsanforderungen hinausgehende Bestimmungen, die das Betreiben oder das Anwenden von Medizinprodukten betreffen, bleiben unberührt.

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§ 10 Voraussetzungen für das erstmalige Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme von Systemen und Behm Konformit?tsbewertungsverfahren unterzogen werden. Wer für die Zusammensetzung des Systems oder der Behandlungseinheit verantwortlich ist, muss in diesem Fall eine Erkl?rung nach Ma?gabe der Rechtsverordnung nach §?37 Abs.?1 abgeben.

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§ 9 CE-Kennzeichnungrden. Alle sonstigen Zeichen dürfen auf dem Medizinprodukt, der Verpackung oder der Gebrauchsanweisung des Medizinproduktes angebracht werden, sofern sie die Sichtbarkeit, Lesbarkeit und Bedeutung der CE-Kennzeichnung nicht beeintr?chtigen.

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