標(biāo)題: Titlebook: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG); Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lippert Book 2010Latest edition Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2010 A [打印本頁(yè)] 作者: formation 時(shí)間: 2025-3-21 17:51
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作者: hardheaded 時(shí)間: 2025-3-21 23:46 作者: 牛的細(xì)微差別 時(shí)間: 2025-3-22 04:06 作者: 搖曳的微光 時(shí)間: 2025-3-22 06:03
Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lippertners of public administration and policy.Provides a state-ofThis work serves as a comprehensive collection of global scholarship regarding the vast fields of public administration and public policy. Written and edited by leading international scholars and practitioners, this exhaustive resource cove作者: Benzodiazepines 時(shí)間: 2025-3-22 12:05 作者: 針葉 時(shí)間: 2025-3-22 15:20
Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lippert edited by leading international scholars and practitioners, this exhaustive resource covers all areas of the twin fields of study. In keeping with the multidisciplinary spirit of these fields, the entries make use of various theoretical, empirical, analytical, practical, and methodological bases of作者: 斥責(zé) 時(shí)間: 2025-3-22 18:11
Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lippertners of public administration and policy.Provides a state-ofThis work serves as a comprehensive collection of global scholarship regarding the vast fields of public administration and public policy. Written and edited by leading international scholars and practitioners, this exhaustive resource cove作者: 使長(zhǎng)胖 時(shí)間: 2025-3-22 22:23
Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lipperttration.Touches upon a variety of theories, methodology and This work serves as a comprehensive collection of global scholarship regarding the vast fields of public administration and public policy. Written and edited by leading international scholars and practitioners, this exhaustive resource cove作者: 統(tǒng)治人類 時(shí)間: 2025-3-23 02:03 作者: arsenal 時(shí)間: 2025-3-23 08:28
Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lipperttration.Touches upon a variety of theories, methodology and This work serves as a comprehensive collection of global scholarship regarding the vast fields of public administration and public policy. Written and edited by leading international scholars and practitioners, this exhaustive resource cove作者: Folklore 時(shí)間: 2025-3-23 10:32
Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lipperttration.Touches upon a variety of theories, methodology and This work serves as a comprehensive collection of global scholarship regarding the vast fields of public administration and public policy. Written and edited by leading international scholars and practitioners, this exhaustive resource cove作者: Inclement 時(shí)間: 2025-3-23 15:19 作者: Aphorism 時(shí)間: 2025-3-23 19:54 作者: PALMY 時(shí)間: 2025-3-23 22:39 作者: construct 時(shí)間: 2025-3-24 04:44 作者: 河流 時(shí)間: 2025-3-24 10:13 作者: Explicate 時(shí)間: 2025-3-24 14:37
Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lippert edited by leading international scholars and practitioners, this exhaustive resource covers all areas of the twin fields of study. In keeping with the multidisciplinary spirit of these fields, the entries make use of various theoretical, empirical, analytical, practical, and methodological bases of作者: coagulation 時(shí)間: 2025-3-24 18:31 作者: doxazosin 時(shí)間: 2025-3-24 19:11
Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lipperttration.Touches upon a variety of theories, methodology and This work serves as a comprehensive collection of global scholarship regarding the vast fields of public administration and public policy. Written and edited by leading international scholars and practitioners, this exhaustive resource cove作者: Arroyo 時(shí)間: 2025-3-25 00:57
Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lippert edited by leading international scholars and practitioners, this exhaustive resource covers all areas of the twin fields of study. In keeping with the multidisciplinary spirit of these fields, the entries make use of various theoretical, empirical, analytical, practical, and methodological bases of作者: JADED 時(shí)間: 2025-3-25 04:51
Einleitung,ragen. Hier sollen nur wenige Eckdaten genannt sein: Von der Apothekenzubereitung einzelner Arzneimittel hat der Weg zur Massenherstellung geführt, so dass die Apotheken im wesentlichen nur noch Verteilerfunktion haben. Etwa um die gleiche Zeit vollzog sich die Verschiebung des Schwergewichts von Na作者: Stricture 時(shí)間: 2025-3-25 10:15
Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich, Qualit?t, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit aufweisen müssen. Das Arzneimittelrecht ist ein sachbereichsbezogenes ?Sicherheitsregulierungsrecht“ im Interesse der Risikoverwaltung für Produkte, denen ein unvermeidbar gesteigertes Konsumrisiko anhaftet. Das Arzneimittelgesetz wird auch als ?Grundgeset作者: Comedienne 時(shí)間: 2025-3-25 15:07 作者: Sarcoma 時(shí)間: 2025-3-25 17:22
Herstellung von Arzneimitteln,r nicht die Produktqualit?t, sondern die Produzentenqualit?t im Vordergrund. Durch die Ausweitung des Herstellungsbegriffs in § 4 Abs. 14 ist auch die Frage der Erlaubnispflicht auf deutlich mehr Lebenssachverhalte ausgedehnt worden, als dies früher der Fall war. Neben der formalen Erlaubniserteilun作者: concentrate 時(shí)間: 2025-3-25 22:57
Zulassung der Arzneimittel,ozess. Von der Entwicklung bis hin zur Vermarktung vergehen leicht mehrere Jahre. Von Grund auf neue Pr?parate auf den Markt zu bringen, ist heute so teuer, dass der pharmazeutische Mittelstand hierzu nur ausnahmsweise in der Lage ist. Die Entwicklung wird auch vom Zulassungsverfahren beeinflusst. A作者: 一加就噴出 時(shí)間: 2025-3-26 00:50 作者: Expertise 時(shí)間: 2025-3-26 06:50
,Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung,inheitlichung der Regeln über die Arzneimittelentwicklung. Arzneimittel k?nnen schlie?lich nur am Menschen getestet werden. Die Voraussetzungen dieser Prüfung sind ganz verschieden: Zum Teil sind es grunds?tzliche und selbstverst?ndliche Anforderungen, wie etwa Aufkl?rung und Einwilligung. Zum Teil 作者: 正常 時(shí)間: 2025-3-26 09:41
Abgabe von Arzneimitteln, regelt das Gesetz den Grundsatz der Apothekenpflicht, in §§ 44 und 45 AMG die Ausnahmen davon. Arzneimittel sollen grunds?tzlich über die Apotheke in den Verkehr gelangen. Der Apotheker. soll Kraft seiner Kenntnisse und F?higkeiten im Bereich der Vermarktung von Fertigarzneimitteln eine geregelte V作者: 職業(yè)拳擊手 時(shí)間: 2025-3-26 13:59 作者: Orchiectomy 時(shí)間: 2025-3-26 19:27
Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken,, sofern jedoch die Risiken eine besondere Stufe erreicht haben, ist ein sog. Stufenplan in Kraft zu setzen, der nach Gefahrenstufen geordnet ist und der Kontrolle und Abwehr von Risiken durch Arzneimittel dient. Der Stufenplan wird im Zusammenwirken zwischen oberer Bundesbeh?rde, pharmazeutischer I作者: 老巫婆 時(shí)間: 2025-3-27 00:06 作者: 吞吞吐吐 時(shí)間: 2025-3-27 03:37
,Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz,personen. Allerdings liegt die überwachung der Einhaltung der Vorschriften nicht in den H?nden der nach dem AMG zust?ndigen Landesbeh?rden, sondern bei der Bundeswehr bzw. den in der Norm genannten Einheiten. Die Zust?ndigkeit der jeweiligen Bundesoberbeh?rden bleibt unberührt. Soweit die für den zi作者: Uncultured 時(shí)間: 2025-3-27 09:03
Einfuhr und Ausfuhr,r EU oder dem EWR haben. Dies soll sicherstellen, dass eine direkte Kontrolle der Einhaltung einschl?giger Vorschriften erm?glicht wird. Durch die 12. AMG-Novelle wurde auch für diese Regelung eine Anpassung in dem Sinne vorgenommen, dass jetzt auch Wirkstoffe, die menschlicher, tierischer oder mikr作者: milligram 時(shí)間: 2025-3-27 10:40 作者: 小平面 時(shí)間: 2025-3-27 16:19
,Bestimmung der zust?ndigen Bundesoberbeh?rden und sonstige Bestimmungen,?sen sind (z.B. Zulassung gem. § 21, Erfassung und Auswertung von Arzneimittelrisiken gem. § 62). Diese fakultative Bundesverwaltung gem. Art. 87 Abs. 3 Satz 1, 1. Alternative GG i.V.m. Art. 74 Nr. 19 GG ist für jede selbst?ndige Bundesoberbeh?rde eine dem jeweiligen Bundesministerium nachgeordnete 作者: lipids 時(shí)間: 2025-3-27 20:08
,Haftung für Arzneimittelsch?den,te gekommen. Insgesamt ist es erstaunlich, dass die Verschuldenshaftung der ?rzte viel h?ufiger eingreift, als die Gef?hrdungshaftung der Arzneimittelhersteller. Der Gesetzgeber hat für überm??ige Neben- und Wechselwirkungen eine Gef?hrdungshaftung eingeführt, für nicht zureichende Hinweise einer Ve作者: 違法事實(shí) 時(shí)間: 2025-3-28 00:39 作者: 喚醒 時(shí)間: 2025-3-28 03:18
,überleitungs- und übergangsvorschriften,it und zur Verbesserung der Transparenz wurden diejenigen Vorschriften in das AMG aufgenommen, die in den überleitungsvorschriften gem. Art. 3 des Arzneimittelneuordnungsgesetzes enthalten sind. Ob damit wirklich eine bessere Transparenz hergestellt worden ist, mag man bezweifeln. Aus verfassungsrec作者: doxazosin 時(shí)間: 2025-3-28 06:22 作者: 法律 時(shí)間: 2025-3-28 11:36
Herstellung von Arzneimitteln, Frage der Erlaubnispflicht auf deutlich mehr Lebenssachverhalte ausgedehnt worden, als dies früher der Fall war. Neben der formalen Erlaubniserteilung geht es darüber hinaus um innerbetriebliche Zust?ndigkeits- und Verantwortungsbereiche.作者: 狂熱文化 時(shí)間: 2025-3-28 17:27
Zulassung der Arzneimittel,teuer, dass der pharmazeutische Mittelstand hierzu nur ausnahmsweise in der Lage ist. Die Entwicklung wird auch vom Zulassungsverfahren beeinflusst. Aber selbst bei ausreichender Liquidit?t des pharmazeutischen Unternehmers gleichen die Zulassungsvorschriften im Einzelfall einem Dschungel; wer ihn betreten will, sollte wissen, was auf ihn zukommt.作者: BRAWL 時(shí)間: 2025-3-28 19:23
,Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz,i der Bundeswehr bzw. den in der Norm genannten Einheiten. Die Zust?ndigkeit der jeweiligen Bundesoberbeh?rden bleibt unberührt. Soweit die für den zivilen Bereich zust?ndigen Beh?rden t?tig werden müssen, sind die bei der Bundeswehr bzw. den sonstigen genannten Einheiten zust?ndigen Stellen zur Amtshilfe verpflichtet.作者: 容易生皺紋 時(shí)間: 2025-3-28 22:59 作者: 污穢 時(shí)間: 2025-3-29 05:08 作者: 殺人 時(shí)間: 2025-3-29 11:10 作者: VEIL 時(shí)間: 2025-3-29 11:59
Informationsbeauftragter, Pharmaberater,rzneimittelrecht bezieht pharmazeutische Unternehmer insgesamt in ein Geflecht von Informationsverpflichtungen ein. Durch § 74a wird im AMG eine personale Bündelung der Verantwortung für die wissenschaftliche Information über Arzneimittel vorgenommen, und zwar in Gestalt des Informationsbeauftragten.作者: 燒瓶 時(shí)間: 2025-3-29 17:24
,Haftung für Arzneimittelsch?den,r den Hersteller zun?chst zust?ndige Haftpflichtversicherung für einen Grundbetrag gerade zu stehen hat. Insgesamt zeigt der sechzehnte Abschnitt, dass sowohl eine Verschuldens- als auch eine Gef?hrdungshaftung die notwendige Arzneimittelhaftung immer noch nicht sicher erfasst.作者: 敵手 時(shí)間: 2025-3-29 20:02 作者: 豐富 時(shí)間: 2025-3-30 01:02
Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich,z der Arzneimittelsicherheit“ bezeichnet. § 1 ist dennoch lediglich deklaratorischer Natur und enth?lt keine selbst?ndige Anspruchsgrundlage. Die Norm gibt mithin keine Gew?hr oder Garantie für eine absolute Arzneimittelsicherheit.作者: Loathe 時(shí)間: 2025-3-30 04:24
Anforderungen an die Arzneimittel,reich ab. § 9 regelt die pers?nliche Verantwortlichkeit. Die §§ 10-12 befassen sich in unendlicherGenauigkeit mit der Kennzeichnung der Fertigarzneimittel, der Packungsbeilage,der Fachinformation und den damit verbundenen Erm?chtigungen. Beide Bereichehaben miteinander wenig zu tun und scheinen eher zuf?llig gemischt wordenzu sein.作者: aspersion 時(shí)間: 2025-3-30 09:17
,Straf- und Bu?geldvorschriften, 2 StGB, bis drei Jahre H?chststrafe; § 96 AMG, bedroht mit Freiheitsstrafe bis zu einem Jahr oder Geldstrafe, hat einen abstrakten Strafrahmen von einem Monat Freiheitsstrafe bis zu einem Jahr; der Strafrahmen der Geldstrafe betr?gt für § 95 Abs. 1 und § 96 AMG fünf bis 360 Tagess?tze, § 40 StGB.作者: 防水 時(shí)間: 2025-3-30 15:36 作者: 兵團(tuán) 時(shí)間: 2025-3-30 18:22
Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lippert7. crisis and emergency management 8. institutional theory and public administration 9. law and regulations 10. ethics and accountability?.Relevant to professionals, experts, scholars, general readers, and students worldwide, this work will serve as the most viable global reference source for those 作者: Introvert 時(shí)間: 2025-3-30 21:45 作者: corn732 時(shí)間: 2025-3-31 01:57 作者: 使熄滅 時(shí)間: 2025-3-31 07:15 作者: 窒息 時(shí)間: 2025-3-31 12:20
Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lippertnal theory and public administration 9. law and regulations 10. ethics and accountability Relevant to professionals, experts, scholars, general readers, and students worldwide, this work will serve as the most viable global reference source for those looking for an introduction to the field.?作者: Ccu106 時(shí)間: 2025-3-31 16:10
Registrierung von Arzneimitteln,er §§ 38 und 39 sind europ?ischen Richtlinien angeglichen: Diese sehen vor, dass hom?opathische Humanund Tierarzneimittel ohne therapeutische Indikation wegen ihrer sehr geringen Wirkstoffkonzentration und auf Grund der Schwierigkeiten bei der Anwendung herk?mmlicher statistischer Methoden bei klini作者: daredevil 時(shí)間: 2025-3-31 18:56
,Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung,ingungen abh?ngig gemacht worden. Diese Normativbedingungen werden doppelt auf ihre Einhaltung geprüft. Einmal durch eine haupts?chlich aus Fachleuten bestehende Ethik-Kommission, zweitens durch die obere Bundesbeh?rde für Arzneimittelfragen. Besonders kompliziert sind hierbei die Regeln über die Pr作者: 不來(lái) 時(shí)間: 2025-4-1 00:08
,Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden,lge – Reglements für den Besitz von Arzneimitteln, die Registrierung des Besitzes und der Verabreichung an Tiere, sowie Spezialvorschriften zur klinischen Prüfung, Rückstandsprüfung und zur Durchführung von Rückstandskontrollen vor. Wesentlicher Zweck der auch in diesem Abschnitt ungew?hnlich ausfüh作者: 星星 時(shí)間: 2025-4-1 02:27 作者: 機(jī)警 時(shí)間: 2025-4-1 06:41 作者: 身心疲憊 時(shí)間: 2025-4-1 10:42 作者: Foreshadow 時(shí)間: 2025-4-1 14:38 作者: debble 時(shí)間: 2025-4-1 19:13 作者: nocturia 時(shí)間: 2025-4-1 23:41
